tr
İlaçların toptan satışıyla ilgili yeni bir kural belirlendi
İlaçların toptan satışıyla ilgili yeni bir kural belirlendi
Ülke içinde ilaçların eczane kuruluşlarına toptan satışını başka bir toptan satış ecza kuruluşu aracılığıyla gerçekleştiren ithalatçı tüzel kişi, “Toptan satış ecza kuruluşu için ek ödeme”nin %40’ına kadar olan kısmını, söz konusu ilacı eczane kuruluşuna doğrudan toptan satan ecza kuruluşuna öder.
Bu çerçevede Bakanlar Kurulu, “Devlet kaydına alınmış ilaçların fiyatlarının düzenlenmesi ve bu fiyatlara denetim uygulanması Kuralları”nda değişiklik yapmıştır.
İlgili yürütme organının ilaçlarla ilgili işlemleri düzenleme alanındaki görevleri şunlardır:
- İlaçlara yönelik basitleştirilmiş uzman incelemesini yürütmek;
- Azerbaycan Cumhuriyeti’nde üretilen ilaçların listesini hazırlamak, kamuoyunu bilgilendirme amacıyla resmi internet sitesinde yayımlamak ve ilgili yürütme organınca belirlenen kurum (kuruluş) tarafından sağlanan bilgilere dayanarak bu listeyi üç ayda bir güncellemek;
- Klinik protokolleri (doktor veya sağlık memuru tarafından herhangi bir hastalık veya hastalık belirtisi durumunda tıbbi yardım sağlama kararının alınmasında kullanılan ve ilgili yürütme organınca belirlenen kurum tarafından onaylanan kurallar bütünü) hazırlamak, elektronik veri tabanını oluşturmak ve resmi internet sitesinde yayımlamak;
- İlaçlara ilişkin İyi Üretim Uygulamaları’nın (ilaçların teknik normatif hukuki düzenlemelere uygun olarak üretildiğini ve test edildiğini, amacına, devlet kayıt belgelerine ve ilaç üzerinde yürütülen klinik çalışmaların sonuçlarına uygunluğunu değerlendiren prosedür) gerekliliklerini belirlemek.
Ülke içinde ilaçların eczane kuruluşlarına toptan satışını başka bir toptan satış ecza kuruluşu aracılığıyla gerçekleştiren ithalatçı tüzel kişi, “Toptan satış ecza kuruluşu için ek ödeme”nin %40’ına kadar olan kısmını, söz konusu ilacı eczane kuruluşuna doğrudan toptan satan ecza kuruluşuna öder.
Bu çerçevede Bakanlar Kurulu, “Devlet kaydına alınmış ilaçların fiyatlarının düzenlenmesi ve bu fiyatlara denetim uygulanması Kuralları”nda değişiklik yapmıştır.
İlgili yürütme organının ilaçlarla ilgili işlemleri düzenleme alanındaki görevleri şunlardır:
- İlaçlara yönelik basitleştirilmiş uzman incelemesini yürütmek;
- Azerbaycan Cumhuriyeti’nde üretilen ilaçların listesini hazırlamak, kamuoyunu bilgilendirme amacıyla resmi internet sitesinde yayımlamak ve ilgili yürütme organınca belirlenen kurum (kuruluş) tarafından sağlanan bilgilere dayanarak bu listeyi üç ayda bir güncellemek;
- Klinik protokolleri (doktor veya sağlık memuru tarafından herhangi bir hastalık veya hastalık belirtisi durumunda tıbbi yardım sağlama kararının alınmasında kullanılan ve ilgili yürütme organınca belirlenen kurum tarafından onaylanan kurallar bütünü) hazırlamak, elektronik veri tabanını oluşturmak ve resmi internet sitesinde yayımlamak;
- İlaçlara ilişkin İyi Üretim Uygulamaları’nın (ilaçların teknik normatif hukuki düzenlemelere uygun olarak üretildiğini ve test edildiğini, amacına, devlet kayıt belgelerine ve ilaç üzerinde yürütülen klinik çalışmaların sonuçlarına uygunluğunu değerlendiren prosedür) gerekliliklerini belirlemek.