ru
Установлено новое правило оптовой торговли лекарствами
Установлено новое правило оптовой торговли лекарствами
В случае, если юридическое лицо, осуществляющее импорт лекарственных средств, реализует оптовую продажу лекарственного средства аптекам на территории страны через другое оптовое фармацевтическое предприятие, оно выплачивает данному предприятию, осуществляющему прямую оптовую реализацию аптекам, до 40% от суммы, предусмотренной как “Дополнение к оптовому фармацевтическому предприятию”.
В связи с этим Кабинет Министров внёс изменения в "Правила регулирования цен на зарегистрированные в государстве лекарственные средства и осуществления контроля за этими ценами”.
В перечень обязанностей соответствующего исполнительного органа в сфере регулирования обращения лекарственных средств включаются следующие положения:
- проведение упрощённой экспертизы лекарственных средств;
- составление перечня лекарственных средств, производимых в Азербайджанской Республике, размещение его на официальном интернет-ресурсе в целях информирования общественности, а также обновление данного перечня раз в квартал на основе информации, определённой соответствующим органом (структурой) исполнительной власти;
- подготовка клинических протоколов (свод правил, утверждённых соответствующим органом исполнительной власти, используемых врачом или фельдшером при оказании медицинской помощи в случае заболевания или его симптомов), создание их электронной базы и размещение на официальном сайте;
- установление требований Надлежащей Производственной Практики (процедура, направленная на оценку соответствия производства и проверки лекарственных средств требованиям технических нормативных правовых актов, их назначению, государственным регистрационным документам и результатам клинических испытаний, проведённых в отношении данного лекарственного средства).
В случае, если юридическое лицо, осуществляющее импорт лекарственных средств, реализует оптовую продажу лекарственного средства аптекам на территории страны через другое оптовое фармацевтическое предприятие, оно выплачивает данному предприятию, осуществляющему прямую оптовую реализацию аптекам, до 40% от суммы, предусмотренной как “Дополнение к оптовому фармацевтическому предприятию”.
В связи с этим Кабинет Министров внёс изменения в "Правила регулирования цен на зарегистрированные в государстве лекарственные средства и осуществления контроля за этими ценами”.
В перечень обязанностей соответствующего исполнительного органа в сфере регулирования обращения лекарственных средств включаются следующие положения:
- проведение упрощённой экспертизы лекарственных средств;
- составление перечня лекарственных средств, производимых в Азербайджанской Республике, размещение его на официальном интернет-ресурсе в целях информирования общественности, а также обновление данного перечня раз в квартал на основе информации, определённой соответствующим органом (структурой) исполнительной власти;
- подготовка клинических протоколов (свод правил, утверждённых соответствующим органом исполнительной власти, используемых врачом или фельдшером при оказании медицинской помощи в случае заболевания или его симптомов), создание их электронной базы и размещение на официальном сайте;
- установление требований Надлежащей Производственной Практики (процедура, направленная на оценку соответствия производства и проверки лекарственных средств требованиям технических нормативных правовых актов, их назначению, государственным регистрационным документам и результатам клинических испытаний, проведённых в отношении данного лекарственного средства).